美国生物技术及生物制造法案(生物制药再遇波澜，面对美生物医药法案A股CXO能否立于不败之地？)

9月13日，A股整体平稳，但部分行业有些树欲静而风不止，比如CXO产业。

据彭博社报道，美国拜登9月12日签署一项鼓励美国生物技术生产和研究的行政命令《PresidentBidentoLaunchaNationalBiotechnologyandBiomanufacturingInitiative》。拜登当日在演讲中强调了“抗击癌症”。生物制药领域研发主要围绕两大领域：抗癌药物和生物疫苗。今天A股CRO板块出现下挫，就因为这条消息。下面两张图片是文件的中译本。

为什么A股是CXO下跌，而不是制药企业下跌？新药研发来看美国自己并不弱，只是这几年我国创新药走得更快，只不过我们研发启动较晚，十年研发一个新药是常态。从新药审批改革开始，我国只要企业从仿制药过度到创新药的年份也就是最近10年的事。从我国制药企业研发投入规模看，我国创新药还在发展早期，实际上，我国制药企业真正出口欧美的新药数量和金额极少。

中国医药领域出口欧美主要包括三项：

第一个是原料药。借助良好的供应链效率，我国原料药价廉物美，竞争力强。

第二个是仿制药。从2018年开始，我国仿制药出口态势逐步走强，但仿制药生产主要市场还是在国内，以国产仿制药替代进口药为主。

第三个是CXO。欧美医药研发为了追求效率，将临床数据收集等事物进行了外包，中国CXO企业一开始仅限于临床环节，但欧美医药企业很快发现了我国CRO企业的成本优势，将更多的环节外包给中国公司，从药物筛选、中试、临床、销售，还有中间体制造，组织产能，都可以外包给中国企业。于是乎，国内CXO企业从单纯的临床外包，逐渐成为CDMO研发全链条解决方案提供商转变。

以上三个出口领域，原料药出口不用担心，因为性价比是真正的竞争力，美国的制造业回不去了，人力成本过高，人才也有缺口，根本无法重建原料药供应链。仿制药上面，国内药企还是国内为主，制药企业从仿制药到创新药过度的路径不会改变，随着国内医药改革，未来创新药依然是国内制药公司发展的关键。

特别说明，这个文件并不是制裁中国CXO企业的文件或者法律，对制药企业的影响，我们只能说，如果真的落地，对境外业务占比较高CXO企业可能会有一定的影响，但具体影响有多大，则要看落地执行情况。药明康德，境内业务只占总业务的18%，境外占了82%，看上去会对接收海外订单有影响，但你也要知道，中国龙头CXO企业已前瞻性部署了多个海外基地，以保证全球化供应体系的安全稳定。比如药明生物在爱尔兰、德国、美国均建有多座生产设施，并且计划在新加坡投资建设一体化CRDMO服务中心；药明康德的大部分CGT产能布局在美国，并宣布计划在新加坡建立研发和生产基地，预计在未来十年累计投资20亿新元用于新基地的建设，从而更好地为全球合作伙伴赋能；康龙化成在Absorption和ABL的并购后，又先后收购英国美国的原料药生产基地等。换句话说，药明和康龙化成就有制造工厂在美国，即使拜登政府正式签署（上述报道所述的）行政命令，也不影响接美国制药企业订单，在供应链全球化的今天，这个文件对全球生物医药产业链高度分工的格局影响有限。美国这次的政策，可能是想要让创新药在美国本土生产。这里的矛盾点在于，这几年我国CXO企业向CDMO企业转向，创新药的研发、生产、销售外包一条龙，很多新药的中间体也是由CXO企业来承担的，进而主导了美国创新药的原料、中间体供应。中国原料药和CXO企业作为全球市场化竞争参与者，已深度嵌入全新医药研发创新供应链，凭借完善的产业供应链和工程师效率优势，承接全球CDMO/原料药产能需求转移，这完全是市场竞争的结果，也是国际制药企业的自主选择，根据百日报告估计，在美国销售的”87%的仿制药的API工厂位于海外，这在过去十年中帮助降低了数万亿美元的成本；美国本土的产能建设周期/员工成本远高于中国。

美国芯片法案和生物技术法案的核心都是一样的，是要恢复美国的制造业，将一些有技术壁垒的制造业转回美国本土。以华尔街（金融）和硅谷（互联网）为支撑的美国经济，虚拟经济所占份额太高，制造业虚弱导致贸易逆差和就业岗位减少，所以当前美国保护主义抬头大背景下，美国瞄准的就是全球高端制造业。

在CXO领域，我认为美国无法得逞。不能否认短期美国保护政策对中国CXO企业或许有影响，投资人将面临一定的心理压力。但相对于仿制药和原料药，中国CXO企业是有壁垒的，专业性和效率都是全球最高的，我们制造业的地位是通过长期市场竞争的结果。否则跨国药企也不愿意分包这些业务。从美国跨国药企的角度看，他们还是有很多竞争对手的，如果竞争对手用中国CXO的服务提高了研发效率，新药研发快一天就是决定性胜利，慢一天那就是辛苦白费。所以，如无意外，并没有很好的办法将中国CXO企业排除在外，再者说，这个文件更多的是从中期选举的政治角度考虑。特别需要提醒的是，制药行业和芯片行业不同，制药企业不能随便更换原料药，不能随便建立一个工厂就能生产药物。因为药品的生产建设要经过GMP认证，这个过程没有3-5年完不成。如果美国制药企业在美国建完工厂，拜登也到期了，美国换届后，文件是否执行，事后是什么情况还未可知。

在国内，CXO的全球竞争力让国内看是重视这类企业。也正是国产化创新药大发展的阶段，很多事需要CXO企业来办，未来政策对于CXO企业关注必然会有所提升。

所以，我们认为，这就是一个短期的市场情绪化的释放。短期看，CXO企业将遭遇一轮恐慌。但从长期看，相信CXO企业不会被美国的保护政策所影响，投资人克服短期心理恐惧，对CXO企业做长期布局，毕竟这些企业是有壁垒的，也是有潜力的。

中国CXO企业就很像台积电和三星半导体。过去英特尔将芯片制造分给台积电和三星，是因为台积电和三星半导体效率更高，那时候芯片制造门槛不高，低门槛的环节分包出去，英特尔就可以专注在需要投入人力物力研发的领域。但时势造英雄，随着摩尔定律接近极限，芯片制造技术门槛冠绝整条芯片供应链，于是现在反过来英特尔要看台积电和三星的脸色。相信有一天，中国CRO企业也会完成蜕变，成为真正能够和跨国药企扳手腕的创新力量。也希望政策面能够看到中国CXO企业对中国药物创新的重要性。

吕长顺（凯恩斯）证书编号：A0150619070003。【以上内容仅代表个人投资建议，不构成买卖依据，股市有风险，投资需谨慎】