人工制造心脏的技术(进口价超100万欧美垄断下自研13年，中国人工心脏终于问世)

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说起人工心脏，它又被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，是心衰患者对抗病魔的强大武器。近日，一则“国产人工心脏研发成功”的消息登上了热搜，让心衰患者看到了生命的希望。经过10余年的努力，我国苏州一家企业成功研制出了世界顶级的人工心脏——大小与乒乓球差不多，重量还不到180克，这也是目前世界上最小的第三代全磁悬浮式人工心脏，被医学界亲切地称之为“中国心”。

众所周知，心脏病是人类第二大杀手，而在我国有约1500万心衰患者，其中处于终末心衰期的患者就有130万至150万。对这些患者来说，治疗方法通常只有两种，要么是心脏移植，要么就是人工心脏。但是，我国每年可提供移植的心脏仅300颗左右，这相对于庞大的需求群体而言聊胜于无。所以，绝大部分患者只能寄托于人工心脏。

那么，什么是人工心脏？顾名思义，就是人工制作的心脏，主要分为两类，一类是用机械心脏完全替代人体心脏，这属于完全人工心脏（TAH）；而另一类就是辅助人工心脏，即保留人体原有的心脏，在旁边放置第二颗“心脏”，与原有心脏协同工作。

早在上世纪50年代，各国就开始了人工心脏的研究，时至今日已发展到第三代技术——最先进的第三代人工心脏是采用流体动力轴承或磁悬浮轴承。需要提及的是，在“中国心”推出之前，我国在人工心脏领域几乎是一片空白，只有欧美日等发达国家拥有成熟的技术。

最具代表性的人工心脏公司就是美国雅培旗下的Thoratec，2003年，该公司采用机械接触式轴承的HeartMateII一经推出，就成了最受欢迎的人工心脏装置，迄今为止，全球已有超过25000名心衰患者植入了该装置。

有这样的好东西，应该说也是国内的心衰患者的福音，然而，由于遭到欧美国家垄断，人工心脏价格实在是过于昂贵。据了解，从国外进口一个最先进的心脏循环辅助装置的售价就超过100万元，这让绝大部分心衰患者望而却步。在这样的大背景下，“中国心”的问世，正式打破国外垄断，填补了国内人工心脏领域的空白，可谓是国内千万心衰患者的生命之光。

取得这样的成果，要归功于苏州同心医疗器械有限公司，“中国心”项目的领头人便是该公司的法定代表——陈琛教授。实际上，陈琛教授从事人工心脏的研究已经有30余年，早在1999年，他就全程参与了当时世界第二大人工心脏企业WorldHeart公司的全磁悬浮式人工心脏的研发。随后陈琛教授决定回国创业，其2008年正式将公司落户苏州，开始在人工心脏领域努力攻坚。

到了2011年，陈琛团队已经研制出我国第一颗全磁悬浮人工心脏，并且被国家科技部列入国家科研重点项目，只不过，刚问世的“中国心”在某些领域还不够成熟，比如需要克服血液相容性问题、保证血泵高效率运转的同时缩小血泵体积等。

随后陈琛团队便在这颗全磁悬浮人工心脏的基础上做了进一步的改进，在经历千百次反复实验、调试和检测之后，终于在2015年研制出新一代的“人工心脏”。目前这款产品通过临床试验的形式已经在少量病人身上获得了应用。

从技术上来看，这颗“中国心”不输世界顶级人工心脏。据了解，2018年在美国上市的人工心脏HeartMate3是雅培旗下Thoratec公司在全磁悬浮技术的创造性产品。与该产品相比，同心医疗公司的“中国心”血泵体积更小、经皮电缆包含的导线更少、血液相容性更好。因此，美国马里兰大学曾发表报告指出，相比世界上使用数量最多的人工心脏产品，“中国心”各项主要数据都占有优势。

可以说，“中国心”的出现，不只是填补了国内人工心脏领域的空白，还一举让我们走在了世界领先行列。

当然，需要指出的是，国产人工心脏虽然已经研发成功，但要实现广泛应用还需“过五关斩六将”。因为人工心脏是极为复杂的植入式医疗器械，需要大量跨学科、跨行业、跨机构的对话和沟通，而不同领域的专家有着不同的观点，因此，人工心脏何时才能商用落地，目前还没有确切时间。截至目前，全磁悬浮人工心脏完成了25例临床试验。

不过，从最初的“一片空白”到成功应用于临床，国产人工心脏的研发制造已经迈出了巨大的一步。鉴于我国有着“发达国家粉碎机”的称号，只要被我们吃透的高科技产品，就能迅速做成白菜价。可以预见，随着国产人工心脏上市，依托国内制造成本的优势，未来我国对心衰患者的救治也必将实现更大的突破。