制造身份证用的日本技术(日本医药制造巨头的研发升级：高灵敏、超高速的病毒检测试纸，是如何做出来的？)

小姐姐有话说：

新型冠状病毒疫情，啥时候才是个头呐？

2月11日,世界卫生组织总干事谭德赛宣布,新型冠状病毒感染的肺炎将正式被命名为“2019冠状病毒病”(COVID-19)。

截至2月18日，全国累计报告确诊病例72528例，累计死亡病例1870例。

世界各地许多疫苗研发基地都在争相研制新型肺炎的疫苗。

一向以高新科技著称的日本医药制造商当然也不会闲着。

针对这次的新型冠状病毒“COVID-19”，日本生研公司开启了检测试纸研究项目。

研究结果还不得而知，今天小姐姐就先和你聊聊日本生研在过去的一项抗病毒成果

——日本国内第一个流感迅速诊断试纸盒就是日本生研承包的。

日本生研制作、提供的检测试剂包括免疫血清检测试剂、临床化验试剂、细菌检测试剂、病毒检测试剂和用于餐饮行业和食品制造业等食品相关试剂等的5个领域，大部分是以检测中心和专门检测机构为目标的产品。

目前正在热销钟的流感病毒快速诊断试剂盒“快速Ex-Flu生研"是临床现场使用的划时代产品。

快速诊断套件第1号“FluA-快速生研”的开发，最早是在2000年。

日本生研深感面向个人诊断的工具作为一项事业，十分有前景，因此进行了研究。

2000年3月开始真正的产品化，因为不是流感的流行时期，所以临床试验十分艰难。

2000年5月，日本生研申请了制造销售审批，同年12月，便得到了认可并进行了发售。当时的日本国内市场上存在海外厂商供应的快速诊断药物，但日本生研以更简便、高性能为理念进行了开发，将流通式1的试剂送到了世界上。这是日本国内从研发、制造到发售的快速诊断工具包的第1例。

2000年12月，日本流感疫情较轻，但从2001年1月起，流感开始流行，流感检测试纸的销售额大大超过了预想程度。

另一方面，随着流感检测试纸的普及，也浮出了几个问题，日本生研意识到在肯定市场的同时，还需要做出研发升级。

病毒检测试纸的研发进化

疫苗研发进化的第一点是提高检测灵敏度，其中，单克隆抗体的开发技术是关键。

虽然有产生抗体的B细胞，但未来的趋势是，通过将其与骨髓瘤这一癌化细胞融合，在产生抗体的同时培育出多个增殖的细胞、杂交瘤，将从中选出的单克隆抗体产品化。

另外，对各种各样的检体非特异性反应无限接近于零也是日本生研的课题。

时间、操作方法等也是难点。

快速检测的初级产品在检测上花了15分钟，如今，“快速Ex-Flu生研"将检测时间缩短为了8分钟，操作法从4步变成了1步，实现了极致的敏感度。

日本生研之所以可以实现快速、精准的检测，很大程度上取决于采用了新型（植毛型）、容易挤压的棉签。

现在，市场上流感病毒迅速诊断药的竞争厂商有20家左右，其中很多是进口销售。而本公司自主研发、制造可以说是日本生研的强项。

从现在开始，日本生研将积极准备阵容，并考虑市场需求，分销和成本，为消费者提供更好的产品。

参考：日本生研官网

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