浙江睿航机械制造(未来之星｜挖潜影像介入诊疗和脑机接口赛道，国科康成乘人工智能东风、逐力科创板)

2021年，730政治局会议首次将支持“专精特新”中小企业上升至国家层面，引发资本市场高度关注。

为了能更好了解与帮助科技创新型企业的发展现状、科创技术成果、上市辅导进程等，挖掘最具发展潜力的企业，由科创数据研究中心（SMDC）打造的《未来之星访谈》栏目正式启动。

本期栏目实地调研了苏州国科康成医疗有限公司。对该公司的发展历史、经营状况、核心技术、融资历程、上市意向等方面进行了深入的调研。

调研

Investigation

实

录

1.公司简介

苏州国科康成医疗科技有限公司成立于2015年，位于苏州市高新区科技城，是中国科学院苏州生物医学工程技术研究所投资的高新技术企业，公司聚焦智能医学影像和智慧医疗健康产业，开展智能辅助诊疗解决方案和产品的研发及产业化，为医疗机构和医疗影像厂商提供3D建模设计、智能辅助诊断、手术计划导航等专科影像产品，为智慧医疗、移动医疗和健康管理等行业提供智慧医疗健康大数据管理分析产品。

公司的康成睿医系列智能医学影像辅助诊疗产品和康成智医系列智慧医疗大数据产品已在多家医疗卫生机构、医疗器械企业、大学科研院所等销售使用。

2.产品应用场景

国科康成拥有多模态影像分割建模、人工智能诊疗和实时手术计划导航等先进技术，形成了面向智能辅助诊疗的全方面的技术平台。目前主打产品是智能精准介入手术计划导航机器人系统，该系统由软件工作站和设备两部分组成，包括术前决策支持模块（康成睿影）、术中快速三维建模规划模块（康成睿视）以及术中实时引导模块（康成睿航）。

术前决策支持是指可通过系统对CT/MR/PET等多种模态的影像数据进行处理，利用多种机器学习算法进行特征提取、特征筛选，建立专属的智能分析诊断模型，辅助医生诊断。

术中快速规划是指基于DICOM图像的组织三维建模分析软件，支持CT/MR等数据的单模态、多模态显示，并提供测量、分割、配准和自动三维建模等功能，从而帮助术中手术规划。

术中实时引导是基于CT/MR/US等多模态影像融合引导的穿刺手术计划导航系统。适用于肝、肺等胸腹部脏器及前列腺、甲状腺、骨、神经等部位。

1、术前决策支持——康成睿影?人工智能医学影像分析软件，该模块是一套基于多模态影像融合的人工智能辅助诊断建模与分析系统。

医生可以通过系统对CT/MR/PET等多种模态的影像数据进行标注，及绘制、分割和配准等处理，利用多种机器学习算法进行特征提取、特征筛选，建立医生专属的智能分析诊断模型，并帮助实际应用于临床决策，辅助医生诊断。主要定位成科研工具、服务于临床科研，可以与医生开展项目、课题、科研合作。

康成睿影人工智能医学影像分析系统

2、术中快速三维建模规划——康成睿视?医学影像处理软件，该模块是一个基于DICOM图像的组织三维建模分析软件，支持CT/MR等数据的单模态、多模态显示，并提供交互、测量、分割、多模态配准和三维建模等功能，从而帮助用户更精准地分析病灶。已经通过二类注册证体系考核，预计2022年第一季度拿证，可作为独立产品进医院销售。

康成睿视医学影像处理软件

3、术中实时引导——康成睿航?手术计划导航系统，该模块是一套基于CT/MR/US等多模态影像融合引导的介入手术计划导航系统。该系统支持CT/MR影像数据的术前精准规划、术中实时引导和术后评估。适用于肝、肺等胸腹部脏器及前列腺、甲状腺、骨、神经等部位。正在筹备申报三类医疗器械注册证，目前已经过小规模临床验证。

康成睿航手术计划导航系统

各模块之间既彼此独立，又相互关联。通过灵活的系统组成形式，可以满足不同医院的使用需求。除去智能精准介入手术计划导航机器人系统外，企业也在研发神经影像相关的脑机接口产品，已取得关键技术突破，后续会持续推进。

3.市场空间

微创介入是指在影像导引下，以最小的创伤，使用介入器械（或称微创器械）经血管通道或非血管通道进入病患处，进行诊断和治疗的方式。微创介入已经成为与内科、外科并列的临床三大有效诊疗手段。

介入类耗材国产替代一直是产业热点，并诞生了多家上市公司。而今，介入影像作为介入市场发展的“基础设施”，国产力量也开始逐渐崛起。据中国医学装备协会公开发布的统计数据显示，中国市场CT、磁共振、血管机等影像设备的保有量近5年来一直保持高速增长。

在高速增长的医学影像赛道中，介入影像这个赛道国产一直少有人涉足，国产替代进程也较慢。国科康成就致力于成为介入医生的帮手，让医生看的更清晰、手术操作更简单。

介入影像国产替代进程较慢，主要是因为介入影像设备壁垒较高。介入影像设备它需要机电一体化、软件控制、算法、机械算法等方面的技术储备，同时还需要和临床高度融合，介入影像设备通常在术中使用也对产品的稳定性提出极高的要求。

国科康成采用人工智能医学影像处理技术运用于微创介入治疗，其所在的人工智能医学影像行业也正处于飞速发展阶段。据统计，医疗影像人工智能的营收规模将在十年内迎来指数提升，到2030年预计规模达750亿。整个医学影像人工智能行业呈现爆发式增长。此外，当前国内政策环境对于人工智能医学影像行业发展有利阶段。近年来，国家层面加大了医疗人工智能的支持力度，完善关于人工智能影像产品的创新审批政策，提供绿色审批通道。

在这样的大背景下，国科康成目前凭借算法优势在诊疗精度和效率上已经走在了前列。其产品已经应用在了健康管理、养老机构、三甲医院等众多机构中，经受住了市场的检验，未来随着我国整体医疗水平的提升和政策制度的推动，国科康成有更加广阔的市场空间。

4.团队介绍及专利情况

国科康成由生物医学工程、软件工程和临床医学等多学科专家组成的研发团队，包括中科院百人计划研究员1名、研究员1名，副研究员3名，博士8名、硕士16名在内的学历层次高、研发能力强的技术专家。

国科康成获得了苏州高新区创业领军、姑苏创业天使、江苏省六大人才高峰、苏州市经信专项、江苏省重点研发计划等项目资助，核心团队获得了江苏省科学技术三等奖、北京市科技进步一等奖和苏州市人工智能科技进步一等奖等奖励。

公司连续获得国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、江苏省软件企业、国家知识产权管理体系认证、全国科技型中小企业和苏州市大数据企业资质，拥有国家注册商标11项、国家专利25项、软件著作权20项、高新技术产品2项、软件产品4项，有多项医疗器械二/三类产品在注册申报，并获得了天使轮战略投资。

5.企业发展计划

企业将长期坚持影像介入诊疗和脑机接口等赛道，不断挖掘纵深，稳步推进技术研发和迭代，不断抢占市场的份额，最终将国科康成的诊疗系统打造成为中国领先的介入诊疗产品，为提高我国的医学影像诊疗水平添砖加瓦。

产品发展规划方面，企业有丰富的产品线，可直接销售先取得一部分资金帮助公司运转。

在智能精准介入手术计划导航机器人系统方面，计划2022年初取得康成睿视二类医疗器械证，康成睿影布局为科研软件和二三类报证，计划2023/24年取得康成睿航三类医疗器械证书。

市场推广方面，计划从本地市场开始逐步拓展周边市场。本地已与苏大附一院、苏大附二院、苏州科技城医院等建立良好合作，逐步拓展至长三角核心区域，已与浙江大学丽水医院、南京鼓楼医院、上海六院和诺普生物等建立联系，未来会将这个网织大织密，计划3年内覆盖全国重要区域，初步建立全国销售渠道。5年内，以长三角区域为中心，销售渠道下沉至区域重点城市，建立完善销售渠道，实现全国范围内的产品销售，销售额突破5个亿。

6.融资进展

国科康成已经完成了上千万的天使轮融资，2022年将启动A轮融资，预计公司的估值将达5亿元。企业将结合发展情况，有计划、有重点分批次稀股融资，5年预期：销售额5亿元、总投资2亿元科创板上市。

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