机械制造检查员反思报告(我是化妆品检查员丨周明昊：检查是工作也是学习)

18年药品检验经验、9年化妆品检验经验……拥有27年工作经验的周明昊无疑是一名检查“老手”，但他却说：“检查是工作也是学习，尤其是每次参加国家药品监督管理局组织的飞行检查，我的检查能力都可以得到锻炼和提升。”

“要做就要做出样子”

药品检查和化妆品检查的专业性很强，检查员需要具备扎实的专业基础知识和长时间的科学培养。周明昊作为一名“老药学人”，始终保持学习习惯，不断刷新和扩充自己的“知识库”和“技能包”。

1989年，周明昊参加高考。对中医药兴趣浓厚的他一心想报考北京中医学院（现北京中医药大学）。然而，那年北京中医学院在浙江没有招生，于是他选择了北京医科大学（现与北京大学合并）药学专业。

虽然不是最理想的专业，但周明昊认为，“不管做什么事情，要么不做，要做就要做出样子”。经过4年的专业学习，1993年毕业后，周明昊被分配到当时的浙江省药品检验所（现浙江省食品药品检验研究院），从事化学药品检验工作。

参加工作后的周明昊仍然继续深造。2005年，他开始在职攻读浙江大学药物分析学专业硕士学位。当时，在职硕士普遍存在入学容易毕业难现象，而浙江大学药物分析专业对学生专业能力要求较高。周明昊有几次想打退堂鼓，但是“要做就要做出样子”的信念，激励他发奋努力，最终顺利拿到硕士学位。

机会总是留给有准备的人。前些年，浙江省食品药品检验研究院与高校合作，在院内选拔人员作为硕士研究生导师参与学生培养，除需要有一定的业绩外，还要拥有正高职称和硕士学位，周明昊顺理成章地成为浙江工业大学分析化学专业硕士研究生导师。“获得荣誉的同时我也感受到了压力。”周明昊深知教学责任之重，以高标准要求自己，通过不断学习提升教学能力。

2008年，浙江省食品药品检验研究院与美国药典委员会开展项目合作，从院内选拔研究人员赴美国做访问学者。专业功底扎实的周明昊又一次脱颖而出。2010年初，他正式赴美参与多组分抗生素项目研究工作。得益于在国内积累的丰富工作经验，为期半年的项目他仅用3个月时间就完成了，得到美国药典委员会的高度赞赏。

“检查工作要善于预判”

“丰富的检验工作经验是做好检查的底气。”周明昊说，多年的检验工作让他熟悉产品深层次的质量情况，为开展化妆品检查工作奠定了良好基础。

2011年，周明昊开始从事化妆品和保健食品检验及实验室管理工作；2016年，开始参加浙江省化妆品企业现场检查；2017年，第一次参与国家药监部门组织的化妆品飞行检查。

谈及检查经验，周明昊提及最多的词是“预判”。

“凡事预则立，不预则废。”周明昊回忆说，2018年，他参加国家药监局组织的一次飞行检查，检查对象是华南某化妆品企业。检查组到企业所在城市后，直接驱车前往企业登记所在地，却扑了个空。原来企业刚刚搬迁，还没来得及做地址变更。

到达新厂址后，在等待企业法定代表人的间隙，一名检查员四处查看，发现二楼存放有化妆品，但企业生产许可证登记其生产厂房位于三楼和四楼。在非生产场所存放产品属于违规行为。该检查员拍照留证，但未向企业指出问题。企业发现检查员进入该区域却没说什么，以为检查员没有发现“猫腻”，趁检查组中午离厂吃饭，修改了产品标签。最终，该企业因诚信问题被责令停产整顿。

“如果当时直接指出企业存在的问题，后续处理会简单些。”周明昊事后复盘此次检查经历，反思道：“检查员在检查过程中采取任何一个行动时，都要有闭环意识，要预判该行为可能导致的后果，尽量避免把问题复杂化。”同时，飞行检查经常面临时间短、工作量大等挑战，检查组在正式检查前，要全盘考虑，做好预判，尽量减少地址错误等意外情况给检查工作造成的影响。

强化风险防控意识也是检查员必备的素质。2018年8月，周明昊带队赴华东某世界500强化妆品企业进行飞行检查。

该企业规模大、人员设备多，但检查组只有1天的检查时间，这就要求抽查内容十分准确。“我们在确保抽查内容覆盖生产链条全要素的同时，选择企业明星产品生产车间开展动态检查。”周明昊介绍说，他发现原料称量区的地面上有白色粉末，原来，时值盛夏，操作工人开电扇解暑，导致原料洒落，存在粉尘扩散污染风险。周明昊向企业人员指出问题，引起了工作人员的重视。“检查工作必须注重细节，只有这样才能严格控制风险，保证产品质量。”周明昊说。

“原则性灵活性须兼备”

近年来，我国化妆品产业发展迅速，新产品、新技术层出不穷，政策法规陆续出台。面对当前形势，周明昊认为：“检查员不仅要不断学习，还要善于思考和归纳总结。”

如果说知识是原则性标准，那么现场检查还要求检查员有灵活性，面对不同情形采取不同处理方式。

在一次飞行检查中，被查企业管理工作、生产环境、设备等多项不符合《化妆品生产许可检查要点》相关要求，需要停产整改。因企业的质量管理实在太差，相关人员又一再狡辩，有的检查员忍不住开始反驳，并抽丝剥茧剖析问题。身为检查组组长的周明昊在一旁观察到，企业负责人脸色逐渐难看，时间也在分分秒秒地流逝。为避免纠缠细节而影响检查工作进程，周明昊抓住企业人员暂离现场的间隙，立即提醒该检查员有理也要有节，要注意避免激化矛盾。“在确保检查结论正确的同时，也要善于临场应对，让检查工作按正常轨迹推进。”周明昊解释道。

现场检查工作实行组长负责制，周明昊认为，大局观、预判力、丰富的知识储备是做好组长工作的必备条件。同时，他认为自己需要进一步提高现场把控能力、注意合理分工；在组内分工时，尽量将检查中负责的工作与检查员日常工作内容有效衔接，努力充分发挥每一位检查员的优势，形成最大合力。

“检查其实也是一种服务企业行为。”在周明昊看来，检查员既要检查企业质量管理体系是否健全并有效运行，也要考虑如何帮助企业规范发展，“这是检查工作的最终要义”。

回顾从事化妆品检查工作的经历，周明昊认为，我国化妆品企业质量管理水平整体上有了大幅提高。他期待，通过不断完善化妆品相关法律法规、优化检查工作程序，以及完善检查员、检查组长选拔机制等措施，加强职业化专业化检查员队伍建设，努力提升检查员观察力、思辨力及临场处置力，更好服务化妆品产业高质量发展。

文/中国医药报记者申杨

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